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12/11/2025 Clarin.com - Nota

Alerta sanitaria en EE.UU.: retiran una popular fórmula infantil en todo el país por casos de botulismo

La FDA y los CDC iniciaron una investigación conjunta. Inspectores y autoridades sanitarias pidieron dejar de usar la fórmula para bebés de inmediato.

La FDA y los CDC emitieron una alerta nacional tras detectar casos de botulismo infantil vinculados a una fórmula láctea. foto ilustrativa
En Estados Unidos se declaró una alerta sanitaria tras detectarse un brote de botulismo infantil asociado a una fórmula láctea distribuida en todo el país. La empresa ByHeart retiró todos sus productos del mercado luego de que las autoridades sanitarias confirmaran varios casos en bebés que consumieron la fórmula.
El retiro afecta a todas las presentaciones de la línea ByHeart Whole Nutrition , tanto latas como sobres individuales. La medida fue coordinada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) junto con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), que investigan el posible vínculo con la presencia de Clostridium botulinum , la bacteria que causa el botulismo.
La FDA y los CDC investigan el brote de botulismo infantil
Según informó CNN , la FDA y los CDC iniciaron una investigación conjunta tras detectar 15 casos sospechosos o confirmados de botulismo infantil en 12 estados , incluidos California, Texas, Pensilvania y Nueva Jersey.
Los bebés afectados, de entre 16 y 157 días, fueron hospitalizados y tratados con BabyBIG, un antitoxina intravenosa específica. De acuerdo con la FDA , los resultados de laboratorio confirmaron la presencia de Clostridium botulinum en la fórmula ByHeart Whole Nutrition.
La fórmula retirada incluye todas las presentaciones de ByHeart Whole Nutrition. Foto: FDA / www.fda.gov
La doctora Erica Pan, directora del Departamento de Salud Pública de California, confirmó que “las pruebas preliminares son positivas” y que la bacteria fue hallada en una lata abierta de la fórmula utilizada por un bebé enfermo. “Instamos a los padres a que dejen de usar la fórmula ByHeart de inmediato”, advirtió la funcionaria estatal en un comunicado.
Por su parte, los cofundadores de ByHeart, Mia Funt y Ron Belldegrun, informaron que están cooperando plenamente con las autoridades. “Brindamos a la FDA acceso completo y sin restricciones a todas nuestras instalaciones y productos”, explicaron en una carta pública . También aseguraron que el retiro se implementó “por precaución” , y que están realizando sus propias pruebas en todos los lotes distribuidos.
El brote de botulismo infantil afecta a bebés de distintos estados del país. foto shutterstock.
Los CDC confirmaron que la investigación continúa abierta y que el brote se mantiene bajo seguimiento nacional. De acuerdo con datos del Programa de Tratamiento y Prevención del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California, 84 bebés recibieron tratamiento por esta enfermedad desde agosto, y el 43 % estuvo expuesto a leche infantil en polvo. Entre ellos, más del 40 % consumió la fórmula ByHeart.
¿Qué deben hacer los padres y cuidadores ante la alerta sanitaria?
Las autoridades de salud de Estados Unidos instaron a los padres a desechar cualquier producto de la marca ByHeart , sin importar el número de lote o la presentación. La fórmula retirada se vendía en tiendas físicas y en línea en todo el país.
Según la FDA, “esta información demuestra que la fórmula ByHeart está presente de forma desproporcionada entre los lactantes enfermos”, aunque hasta ahora ningún envase sin abrir dio positivo en pruebas de toxina .
Las autoridades de salud recomiendan desechar de inmediato los productos de la marca. Foto: FDA / www.fda.gov
Los CDC recomendaron a los cuidadores conservar cualquier muestra del producto si el bebé presenta síntomas, ya que podría ser analizada por el departamento de salud local. Entre los signos de alarma se incluyen dificultad para alimentarse, pérdida del control de la cabeza, estreñimiento, debilidad y llanto débil o alterado . La agencia enfatizó que los síntomas pueden tardar varias semanas en aparecer, por lo que deben mantenerse atentos.
ByHeart habilitó un servicio de atención permanente a través del correo hello@byheart.com y el número 1 (833) 429-4327. La empresa dijo que reemplazará sin costo los productos afectados y reiteró su compromiso con la seguridad infantil.


#39497680   Modificada: 12/11/2025 15:47 Cotización de la nota: $2.070.394
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